“Sertifikalı Eğitim Programı”
Eğitim Hakkında Genel Bilgiler
ISO 13485 Medikal sektörde hizmet veren kuruluşlar için özelleştirilmiş bir uluslararası kalite yönetim sistemi standardıdır. Standart, tıbbi cihaz ve ilgili hizmetlerin, müşteri taleplerinin ve düzenleyici gerekliliklerin kalıcı biçimde kuruluş tarafından sağlama yeteneğinin gösterilmesi için kalite yönetim sisteminin gerekliliklerini özelleştirmektedir.
ISO 13485:2016 standardı günümüzde üretici, ithalatçı ve distribütör firmaların yasal şartları sağlamaları için tek uluslararası araç niteliği kazanmıştır. ISO 13485:2016 sertifikası medikal cihazları üreticileri, depolama, yarı mamül ve hizmet sağlayıcıları dahil medikal sektördeki bütün firmalar için uluslararası repütasyon ve kabul edilebilirlik sağlamaktadır.
Kariyer hedefinizdeki yolda önemli bir mil taşı olabilecek bu eğitim sonrası katılımcılara sertifika düzenlenecektir.
Eğitimin İçeriği Nedir?
Tıbbi cihaz üreticilerinde işletilen kalite yönetim sistemi kapsamında olması gereken süreçler, bu süreçlerin etkin ve doğru bir şekilde yürütülebilmesi için gerekli olan dokümantasyon ve diğer gereklilikler bu eğitimin ana konularını oluşturmaktadır.
Standart tıbbi cihazın tasarımından satış sonrası gözetimine kadarki süreçte ürün güvenliği ve performansının hedeflenen kalitede olması için gerekli prosedürleri tanımlamaktadır. Medikal firmanın bu doğrultuda sahip olması gereken kalite dokümantasyon sistemine ilişkin hususlar, yönetim sorumlulukları, altyapı dahil kaynak gereklilikleri, tasarım, üretim, satın alma dahil ürün gerçekleştirmesi süreçlerine ve ölçme, izleme süreçlerine ilişkin hususlar bu standardın kapsamında yer almaktadır.
Eğitime Kimler Katılabilir?
ISO 13485:2016 Temel Eğitimine yurtiçi ve yurtdışı tıbbi cihaz üreticilerinin kalite güvence, kalite kontrol, tasarım, üretim departmanlarında kariyer planlayan tüm biyomedikal mühendisliği mezunları veya öğrencileri katılım sağlayabilir.
Eğitim Tarihi, Süresi ve Ücreti Nedir?
| Eğitim Tarihi | 6 - 7 Mart 2021 (Cumartesi - Pazar) |
| Eğitim Süresi | 14 Saat |
| Eğitim Saatleri | 10:00 - 17:00 |
| Eğitim Ücreti | 750,00 TL (KDV dahil) |
